Apteka>>>>
Strona z SOP-XX
Wersja: 01
Data wdrożenia: XXXX
STANDARDOWA PROCEDURA OPERACYJNA
(SOP)
Tytuł:
Kwalifikacja dostawców produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego objętych refundacją
Podsumowanie:
Niniejsza procedura opisuje zasady kwalifikowania dostawców, w celu zapewnienia legalności łańcucha dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego objętych decyzją refundacyjną.
Stanowisko
Data, podpis
Autor
Sprawdzone przez
Zatwierdzone przez
Kierownik apteki
Historia
Wersja
Data wdrożenia
Opis zmiany
00
[…]
Opracowanie dokumentu
Spis treści
1. Wytyczne 3
2. Cel i zakres 3
3. Odpowiedzialność 3
4. Definicje 3
5. Procedura 4
6. Referencje i załączniki 5
7. Ustawa z dnia 6 września 2001 roku, art. 88 ust.5 pkt. 8 i 9 – Prawo farmaceutyczne – “Prawo farmaceutyczne” (UPF)
Celem niniejszej procedury jest określenie zasad kwalifikacji Dostawców w Aptece […].
Zakres stosowania obejmuje Aptekę […], mieszcząca się w……., posiadającą zezwolenie na prowadzenia apteki o numerze […]
7.1. Kierownik apteki odpowiada za:
7.1.1. Zapewnianie, że dostawy będą przyjmowane wyłącznie od podmiotów uprawnionych,
7.1.2. Przeprowadzanie lub zlecanie przeprowadzania wyznaczonej osobie okresowej weryfikacji dostawców,
7.1.3. Archiwizowanie dokumentacji, związanej z kwalifikacją i weryfikacją dostawców
7.1.4. Nadzór nad przestrzeganiem zasad niniejszej procedury.
7.2. Farmaceuci i Technicy Farmacji (fachowy personel Apteki) zobowiązani są do:
7.2.1. Przestrzeganie zasad niniejszej procedury
7.2.2. Zgłaszanie do Kierownika Apteki zauważonych niezgodności i nieprawidłowości
8. Apteka - placówka ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczeg...
ChomikKulturalny