Apteka>>>>          

Strona z               SOP-XX

Wersja: 01

Data wdrożenia: XXXX

Spis treści

1. Wytyczne              2

2. Cel i zakres              3

3. Odpowiedzialność              3

4. Definicje              3

5. Procedura              3

6.  Referencje i załączniki              4

1. Wytyczne

Ustawa z dnia 6 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne – “Prawo farmaceutyczne”,

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki.

2. Cel i zakres

Celem niniejszej SPO jest zdefiniowanie zasad przekazywania obowiązków Kierownika Apteki oraz przekazywanie zadań pozostałemu personelowi.

3. Odpowiedzialność

3.1. Kierownik Apteki odpowiada za:

wdrożenie i prawidłowe wykonywanie niniejszej procedury

3.2. Personel Apteki odpowiada za:

przestrzeganie zasad niemniejszej procedury

4. Definicje

Apteka - placówka ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne, o których mowa w art. 86 ust. 2. Ustawy prawo Farmaceutyczne

Fachowy Personel Apteki - magister farmacji i technik farmaceutyczny, który ukończył 2 letnia praktykę w aptece

Kierownik Apteki – Farmaceuta odpowiedzialny za prowadzenie apteki, spełanijący wymogi określone w art.88 Ustawy Prawo Farmaceutyczne

NFZ – Narodowy Fundusz Zdrowia

Produkty: produkty lecznicze, wyroby medyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, w stosunku do których wydano decyzje o objęciu refundacją oraz pozostały asortyment Apteki

5. Procedura

Zasady ogólne

Kierownikiem apteki ogólnodostępnej może być farmaceuta, który spełnia łącznie następujące warunki:

posiada tytuł specjalisty w dziedzinie farmacji aptecznej, klinicznej lub farmakologii oraz co najmniej dwuletni staż pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy, albo posiada co najmniej pięcioletni staż pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy;

wypełnia obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego;

wypełnia obowiązki członka samorządu zawodu farmaceuty;

daje rękojmię należytego prowadzenia apteki.

1.              Farmaceuta nie może być kierownikiem więcej niż jednej apteki

2.              Farmaceuta może być równocześnie kierownikiem apteki i działu farmacji szpitalnej albo dwóch działów farmacji szpitalnej po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a w przypadku podmiotów nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej – Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego, który uwzglę...